Uma empresa de Hefei está profundamente envolvida na Europa, Estados Unidos e Sudeste Asiático, fornecendo soluções personalizadas para resolver problemas de transporte.
Em meio à colaboração acelerada na indústria biofarmacêutica global, a segurança, a conformidade e a pontualidade do transporte de bioamostras tornaram-se elos cruciais em P&D e diagnóstico transfronteiriços. A Advance International Corp., sediada em Hefei (doravante denominada "Advance"), alavanca seu conhecimento preciso das necessidades do mercado regional para expandir-se no mercado internacional por meio de uma série de colaborações de referência. A empresa estabeleceu gradualmente uma presença internacional que abrange a Europa, os Estados Unidos e o Sudeste Asiático, consolidando o "Made in China" como um player-chave na cadeia de suprimentos biofarmacêutica global.
A Europa é uma das regiões com a tecnologia de diagnóstico médico mais avançada e os padrões mais rigorosos. Os laboratórios de diagnóstico clínico na Alemanha e na França exigem que o transporte de amostras de biópsia tumoral e de testes de doenças infecciosas não apenas cumpra as normas das Nações Unidas UN3373 Categoria B padrão, mas também obter a certificação CE da UE. Além disso, devem garantir uma taxa de retenção de amostras superior a 95% em 72 horas.
Para atender a essa necessidade, a Advance personalizou bolsas de transporte com tripla proteção para um laboratório de diagnóstico oncológico de precisão em Munique, Alemanha. A camada externa é feita de polietileno de grau médico resistente a perfurações para evitar quebras, a camada intermediária incorpora uma camada tampão que absorve umidade para mitigar os riscos de vazamento e a camada interna utiliza um processo especial para controlar as flutuações de temperatura em até ±1°C. Desde a colaboração, o laboratório atingiu zero incidentes e zero perdas no transporte de amostras, tornando a Advance um fornecedor estável. Durante a fase regular de testes de COVID-19, a Advance também apoiou um laboratório de saúde pública em Paris, França, ajudando a manusear mais de 100.000 amostras de teste e obtendo a certificação de "Fornecedor de Qualidade".
A América do Norte, em particular o cluster de biotecnologia da Califórnia, é um polo global de inovação no desenvolvimento de vacinas de mRNA e terapia genética. A aprovação do produto exige a aprovação em 12 rigorosas avaliações da FDA, incluindo testes de segurança do material e desempenho de vedação ≥0,5 kPa. Após dois anos de pesquisa e desenvolvimento, a Advance recebeu oficialmente a certificação da FDA para suas bolsas de transporte em 2024, entrando com sucesso no mercado da Califórnia.
Uma empresa de desenvolvimento de vacinas de mRNA em São Francisco enfrentou um desafio: amostras de vacina perderiam eficácia se sua temperatura oscilasse mais de ±0,5°C dentro de 24 horas após serem transportadas do laboratório para sua base de produção no sul. Bolsas de transporte personalizadas avançadas Incorporado com uma camada de proteção de temperatura flexível e equipado com zíperes de vedação especializados, controlando as flutuações de temperatura com precisão de ±0,3°C, ajudando a empresa a melhorar a rotatividade de amostras em 15%. Além disso, os produtos da Advance entraram na cadeia de suprimentos de uma empresa de sequenciamento genético sediada em Los Angeles, tornando-a a primeira fornecedora chinesa para transporte transfronteiriço de amostras entre os EUA e o Canadá.
A indústria biofarmacêutica do Sudeste Asiático está em rápida expansão. Singapura e Malásia registraram um crescimento de investimentos superior a 20% nos últimos três anos. Ambas as regiões estão modernizando simultaneamente sua infraestrutura de cadeia fria. No entanto, produtos especializados para transporte de amostras adequados para terapias genéticas e celulares são escassos e dependem fortemente de importações caras. A Advance aproveitou essa oportunidade e assumiu a liderança no estabelecimento de uma presença no mercado local.
Em Singapura, a Advance está colaborando com uma empresa de terapia com células CAR-T. Amostras de células CAR-T requerem armazenamento em baixa temperatura e proteção contra vibrações. A Advance aproveitou as características locais de transporte de "transporte terrestre de curta distância + transbordo portuário" para otimizar a estrutura de absorção de choque da bolsa de transporte, utilizando materiais leves para reduzir custos. Após essa colaboração, as amostras foram transportadas de Singapura para um centro de tratamento em Kuala Lumpur, Malásia, com viabilidade celular consistentemente superior a 98%, reduzindo significativamente os custos do tratamento. Além disso, a Advance participou do apoio a projetos no Parque Industrial Biofarmacêutico da Malásia, tornando-se um "parceiro preferencial" de cinco instituições de P&D dentro do parque, estabelecendo uma forte presença em mercados emergentes.
Desde a resposta aos requisitos de conformidade regulatória na Europa, passando pela adaptação de tecnologias de ponta na América do Norte e pela exploração de oportunidades emergentes no Sudeste Asiático, a Advance emprega consistentemente uma abordagem de "solução personalizada e orientada pela demanda" para abordar os pontos problemáticos do transporte internacional de amostras para clientes biofarmacêuticos globais e aprimorar continuamente a "Solução China" para o transporte de amostras biológicas. Para obter mais informações sobre os recursos dos nossos produtos, detalhes sobre certificações regulatórias ou para explorar oportunidades de colaboração personalizadas, visite nosso site oficial: www.aicbiologicalbag.com.
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